丽珠集团单硝酸异山梨酯片通过仿制药一致性评价

2022-07-29 13:25  |  来源:东方财富  |  编辑:宋元明清  |  阅读量:7410  |  

丽珠集团7月28日发布公告称,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂生产的单硝酸异山梨酯片于最近几天获得国家医药产品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药为国家基本药物,属于《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》甲类,用于冠心病的长期治疗,心绞痛的预防和心肌梗死后持续性心绞痛的治疗与洋地黄和/或利尿剂联合治疗慢性充血性心力衰竭截至目前,累计直接R&D费用约752.61万元

截至目前,国内共有6家企业通过了该品种的一致性评价公司表示,本次一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力

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