首个国产新冠口服药花落真实生物:疗效如何?谁将紧随其后?

2022-11-28 14:22  |  来源:东方财富  |  编辑:宋元明清  |  

新冠肺炎制造的口服药物获得批准了!

首个国产新冠口服药花落真实生物:疗效如何?谁将紧随其后?

华创证券研报曾指出,口服药物是终结疫情恐惧的最后一块拼图,可以在家自行服用,社会成本低,目标保守,不怕病毒变异,常温储存运输,快速实现全球配送,成本远低于抗体。

从国内来看,处于研发阶段的新冠肺炎口服药物有十余种,其中以君实生物的VV116,瑞尔生物的Azvudine,先锋制药的Procuramide为首。

此前,业内普遍认为,业内第一个新冠肺炎口腔药将从上述三家出现现在,伴随着Azvudine的紧急有条件批准,终于确定将采取真正的生物

阿夫定是一种什么药。

被批准的阿夫定最初是一种以RNA逆转录酶为靶点的抗艾滋病1类新药真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药于2021年7月获批上市2020年新冠肺炎疫情爆发之初,现实生活就开始探索用阿夫定治疗新冠肺炎,属于老药新用

在发布上述消息的同时,Real Creature提到了该药物的关键III期注册临床试验结果,称阿夫定可显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善患者比例,取得临床优良有效效果在第一次给药后第7天,临床症状改善的受试者比例在阿夫定组为40.43%,在安慰剂组为10.87%阿夫定组和安慰剂组的临床症状改善的中位时间有显著差异

在抑制新冠肺炎方面,真实生物宣称阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性,病毒清除时间在5天左右安全性方面,阿夫定片总体耐受性良好,阿夫定组和安慰剂组不良事件发生率无显著差异,不增加受试者风险

谁是真的。

据天眼查资料显示,Real Bio成立于2012年,注册地在河南平顶山是一家拥有自主知识产权,集R&D和生产为一体的生物医药企业主要从事抗病毒抗肿瘤药物,心脑血管疾病和肝病的研发还拥有注册在深圳的100%控股子公司——深圳市瑞尔生物医药科技有限公司

现实生活并不是上市公司,但是因为热门的新冠肺炎口腔医药,新华制药,华润双鹤,翱翔药业等上市公司因为围绕阿昔洛韦的协议而股价上涨曾经市场上有一种说法坚持阿夫定,就会涨停

5月10日晚间,奥翔药业发布公告称,公司全资子公司郑起药业已于最近几天签署了《委托加工生产框架协议》和《委托用实物生产药品质量协议》,用于加工生产阿夫定片。

新华制药股份有限公司,华润双鹤股份有限公司已公告并披露,与real creatures就阿夫定达成合作协议华润起重机签订了《委托加工生产AZF定影膜框架协议》,有效期十年新华制药与Real Bio签署战略合作协议,Real Bio同意新华制药在中国及双方约定的其他国家作为阿夫定等产品的生产商和经销商

谁会是下一个新冠肺炎制造的口服药物。

如果你拔得头筹,你就最能抓住市场机遇。

Procuramide是新一代雄激素受体拮抗剂,曾被认为是第一个在新冠肺炎生产的口服药物可是,2021年12月27日晚间,开拓制药公布了普罗库胺治疗轻中度症状非住院新冠肺炎患者的ⅲ期临床试验进展,称根据348例新冠肺炎患者的中期分析数据,由于事件数量无统计学意义,公司拟调整临床试验计划招募患者

日前,先锋制药正式公布普罗库胺治疗轻中度症状非住院新冠肺炎患者的三期全球多中心临床试验关键数据,才实现了逆转。

日前,开福药业宣布,将公开其R&D团队在预印杂志bioRxiv上在线发表的一篇研究论文,揭示了普罗库胺对重度新冠肺炎患者的作用机制本文表明,普罗库胺可以起到抗炎作用,减轻急性肺损伤

据凯拓药业介绍,结合凯拓药业发布的新冠肺炎轻中度患者全球多中心III期临床试验数据,普罗库胺不仅对新冠肺炎轻中度患者有效,对重度新冠肺炎患者也是一种有效的治疗方法。

但关于该药上市申请的时间表,目前还没有最新消息。

君实生物的VV116是一种新型口服核苷类药物,由中国科学院武汉病毒研究所上海药物科学研究所,新疆理化技术研究所,王水望山和中国科学院中亚药物研究开发中心共同研发。

上述研究表明,在首次核酸阳性检测的5天内使用VV116的Omicron感染患者的核酸转阴时间为8.56天,短于对照组在有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内给予VV116可以缩短患者的核酸转阴时间在药物安全性方面,未观察到严重的不良反应

日前,君实生物回应市场传言VV116提交两次技术评审但未通过,称该消息不实根据VV116临床前研究结果,《中国药理学报》发表的三项I期临床结果,以及公司公布的VV116头对头帕昔洛韦的III期临床结果,VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性,在早期人体试验中表现出令人满意的安全性和耐受性在III期头对头研究中,不良事件的总体发生率低于帕昔洛韦,并且是安全的此外,头对头的三期临床研究计划是在与监管部门沟通后进行的

民生证券分析师周朝泽在接受该报采访时表示,新冠肺炎口服药物的核心竞争点在于三个因素:疗效,成本,毒性和副作用,第一个竞争点是疗效如果一种新冠肺炎药物能够通过临床研究证明有很好的疗效,就可以减少其毒副作用另外,它的分子结构相对简单,整体成本更可控,可以推广到更多的发展中市场,在竞争中会更有胜算

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